數(shù)據(jù)顯示,2023年國產創(chuàng)新藥獲批數(shù)量創(chuàng)下新高,共有34款國產1類新藥獲批;2024年前五個月已經批準創(chuàng)新藥20個。
“再好的藥物、療效再高,如果價格不可及,對于臨床應用和落地、包括指南的制定來說都是需要考慮的因素。值得慶幸的是,國內藥企過去這些年在藥物創(chuàng)新方面做得非常好?!币笤伱氛f。
這樣的價格差異造就了一個特異的現(xiàn)象。2010年前后,美國這款藥適合病人的使用率大概在60%多,十多年過去,如今美國患者的使用率還是60%多,但是中國患者的使用率已經從過去的5%-10%上升到了現(xiàn)在的70%,合理用藥也大幅改善了患者的預后。
幾年前,醫(yī)療紀錄片《人間世》中曾記錄過這樣一位患者,年輕的高校女教師不幸患上三陰性乳腺癌,為了治病她四處求醫(yī),甚至湊錢前往美國尋求治療方案……然而,有限的醫(yī)療手段最終沒能留住這個年輕的生命。
在江澤飛看來,如今的市場競爭是促使企業(yè)降價的因素之一。一方面,國內仿制藥出現(xiàn),帶動了很多進口原研藥降價;另一方面,國內企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新藥后,也掌握了自主定價權。
江澤飛說,近年來國內創(chuàng)新藥的突破性進展,就是從簡單的模仿、仿制,到基于某一個靶點結構的改變。一開始只是結構改良,使這個藥物的毒性更低、療效更好,到了現(xiàn)在,已經開始有一些新型的藥物出現(xiàn)。
皇冠足彩网中新網(wǎng)8月6日電(記者 張尼)化療、化療、還是化療……20多年前,剛剛回國的江澤飛面對三陰性乳腺癌患者時,除了化療這一種手段,幾乎別無他法。很多時候,只能眼睜睜看著患者生命進入倒計時。
江蘇省人民醫(yī)院副院長殷詠梅亦有同感。她向中新健康介紹,以特瑞普利單抗作為三陰性乳腺癌獲批適應癥為例,患者一年的治療費用大概在3萬至4萬元人民幣,而同類藥物國外的費用要100萬元人民幣。
“過去,很多欠發(fā)達地區(qū)的患者和那些經濟上不夠富裕的患者,來看病的少,用得起藥的更少?,F(xiàn)在很多來自偏遠地區(qū)的患者,只要能掛得上號,我們可以提供合理可及的治療方案了?!?江澤飛說。
江澤飛說,數(shù)據(jù)的提升離不開國內早期診斷普及、治療方法增多、疾病管理更合理這些關鍵因素。當然,這一數(shù)據(jù)距離發(fā)達國家90%多的治愈率大概還有10個百分點的提升空間。
“希望通過基礎研究、轉化研究發(fā)現(xiàn)更多靶點、更多新藥,也希望一些好的產品能盡快通過行業(yè)政策的調整獲得批準,同時能以更低的價格惠及患者?!?完)
江澤飛回憶,大約20多年前,對于國內乳腺癌患者來說,抗HER2治療幾乎沒有藥,10年前,也只有一兩個藥物可以選擇?,F(xiàn)在,每一個階段的治療藥物都有很多選擇,所有可用藥物的數(shù)量已經達到10余種。
江澤飛告訴中新健康,過去,從醫(yī)生參加國際會議聽說藥物信息到國內患者真正使用上,可能要8到10年的時間;而現(xiàn)在,這一時間縮短到了1到2年。
江澤飛舉例,有一款用于治療乳腺癌的靶向藥帕妥珠單抗,在美國不少患者也不能醫(yī)保報銷,一年的治療費用高達10萬美元,而在中國,這個藥的費用已經降到了一年6萬人民幣,并且納入醫(yī)保報銷。
今年6月,特瑞普利單抗注射液聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結合型),用于經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的復發(fā)或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的一線治療新適應癥,上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。這也讓三陰免疫無藥可用的困境被打破。
作為國內權威的乳腺癌治療領域專家,江澤飛接觸過不少類似患者。相比于過去的無奈,如今應對疾病,患者和醫(yī)生都變得更加從容。
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