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千亿体育在线网址《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》17日發(fā)布,提出將以國家醫(yī)學(xué)中心、研究型病房為核心,以臨床需求為導(dǎo)向,創(chuàng)新機(jī)制,聚集資源,組建10家以上區(qū)域或?qū)?啤2∨R床研究聯(lián)合體,并對30家研究型病房示范建設(shè)單位進(jìn)行考核評價及質(zhì)控管理,提升臨床研究質(zhì)量和效率。
北京還鼓勵醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新,將聚焦新藥研發(fā)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、智能輔助問診等應(yīng)用場景,鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)依托人工智能數(shù)據(jù)訓(xùn)練基地,開展醫(yī)藥健康大模型訓(xùn)練。實(shí)施“監(jiān)管沙盒”機(jī)制,有序推進(jìn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的交易和流通。
在助力加速創(chuàng)新藥械審評審批方面,北京將推動實(shí)施“藥品補(bǔ)充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗(yàn)審批時限從60日壓縮至30日”的國家創(chuàng)新試點(diǎn)。充分發(fā)揮國家和市級創(chuàng)新服務(wù)站作用,對創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的審評服務(wù)前置,2024年新增10個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。爭取國家相關(guān)部門支持,前置評估、優(yōu)化流程,建立臨床急需進(jìn)口藥械審批綠色通道,2024年力爭推動10個臨床急需品種進(jìn)口。
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