由于涉案藥品均未經(jīng)批準(zhǔn)在我國境內(nèi)上市，涉案人員亦無法提供合法上市的證明材料，未經(jīng)國內(nèi)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，無法保證其產(chǎn)品安全性和有效性，對使用者存在嚴(yán)重的系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn)。而且其運(yùn)輸環(huán)境極為惡劣，嚴(yán)重不符合儲運(yùn)條件，藥品產(chǎn)生的成分變化和實(shí)際效價(jià)未知，注射后可能因蛋白變性、雜質(zhì)成分增多或含量升高，可能增強(qiáng)毒副作用、增加過敏反應(yīng)等嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率，這些嚴(yán)重危害可導(dǎo)致死亡等極為嚴(yán)重的不良后果。

廣東省藥品監(jiān)督管理局和省公安廳高度重視，成立了由省市區(qū)三級藥品監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)組成的“4·17”專案組，于4月22日成功查獲一大型走私境外藥品團(tuán)伙，搗毀走私、倉儲窩點(diǎn)3個(gè)，抓獲嫌疑人15名，查獲走私藥品80余種超5000盒，銷售額近2億元人民幣。

东赢体育官网注册中新網(wǎng)廣州7月25日電 (記者 蔡敏婕)廣東省藥品監(jiān)督管理局25日通過官方平臺發(fā)布廣東省藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動典型案例(第六批)，涉及一起涉案金額約2億元的走私藥品涉嫌妨害藥品管理罪案。