湯薈冬說，目前國內首批用藥患者對藥物治療的整體滿意度較好，一項大型全球III期臨床研究結果顯示，該藥表現(xiàn)出顯著的療效和良好的安全性，患者用藥3個月即明顯降低Aβ負荷，18個月有效緩解疾病進展27%；60%更早期患者實現(xiàn)病程逆轉。2023年4月發(fā)布于《神經(jīng)病學和治療》的模擬模型評估數(shù)據(jù)則顯示，聯(lián)合使用侖卡奈單抗和膽堿酯酶抑制劑治療，能使阿爾茨海默患者的病情進展平均延遲2-3年。在真實世界的藥物使用中，除了證實腦內淀粉樣斑塊沉積外，不能以認知評估的分數(shù)作為能否使用該藥的一票否決手段，有?？平?jīng)驗的醫(yī)生尤其是有該藥使用經(jīng)驗的醫(yī)生的判斷尤為重要。

“在去年底，侖卡奈單抗在海南博鰲樂城落地，通過先行先試政策，有近百位中國患者先行用藥治療，我這里就有近20位患者專門赴海南用藥。”湯薈冬補充說，除此以外，該藥全球三期臨床內，也有超過百名中國患者參與其中。

“侖卡奈單抗的副作用包括腦腫脹、腦出血，從目前來看，在國內沒有嚴重的不良反應?！眲④娺M一步表示，有三類人不建議使用侖卡奈：一是正在使用抗凝藥物的人群；二是明顯腦出血、腦腫脹、動脈瘤、血管畸形或腦腫瘤人群；三是患有無法控制的出血障礙性疾病的人群。最終是否可以使用該藥物治療，需要有藥物使用經(jīng)驗的臨床醫(yī)生結合綜合情況而定。目前也有一定的規(guī)范流程。

恰在此時，瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院引進了已經(jīng)獲得美國FDA批準上市的β淀粉樣蛋白（Amyloid Beta，Aβ）單抗藥——侖卡奈單抗。王阿姨打算去海南嘗試一下這個新藥，得知瑞金醫(yī)院老年科、老年醫(yī)學中心臨床研究主要負責人湯薈冬醫(yī)生是瑞金醫(yī)院海南分院首例使用倫卡奈單抗的神經(jīng)科專家。

湯薈冬表示，阿爾茨海默病最主要的發(fā)病機制可以理解為大腦中出現(xiàn)過多的β淀粉樣蛋白，繼而沉積形成“斑塊”，影響神經(jīng)信號傳導。過去的藥物治療，大多只能緩解癥狀，并不能清除這些蛋白，從而阻斷或者逆轉病情。

ld乐动体育近日，一款名為侖卡奈單抗的阿爾茨海默新藥在瑞金醫(yī)院投入臨床使用。這一全新的治療方法，有望從源頭解決問題，延緩甚至阻止疾病進展。

上述專家介紹，侖卡奈單抗是一種注射藥物。每兩周靜脈注射一次，用藥劑量隨患者體重不同而不同。在使用過程中現(xiàn)有的口服治療藥物可以同時使用，不影響藥物的療效，也不會有藥物的相互作用導致的不良反應。

根據(jù)《中國阿爾茨海默報告2022》數(shù)據(jù)，2019年中國AD（阿爾茨海默?。┗颊咭堰_到1314萬人，是全球AD患病人數(shù)最多的國家，且AD已成為中國第五大致死疾病。而與之相對應的，中國公眾在AD早期診療的認知度和行動力普遍不足，容易將AD早期癥狀誤認為“老糊涂”，從而錯過治療的“黃金窗口期”，也就是疾病輕度認知障礙階段（MCI）這一更早的臨床前期階段。

2024年6月底，侖卡奈單抗在中國獲批上市。王阿姨不必再在海南博鰲租房進行治療，今后，她在上海瑞金醫(yī)院即可完成定期用藥。

目前，侖卡奈只能用于患有阿爾茨海默病源性的輕度認知障礙人群和輕度阿爾茨海默病，在阿爾茨海默病早期使用侖卡奈可以減緩疾病進展。盡早使用，可能療效更好，對于中重度阿爾茨海默病患者，侖卡奈的療效并未被研究證實，因此也未被批準用于中重度患者的治療。

經(jīng)過湯薈冬充分用藥前評估認為可以使用后，家屬帶著王阿姨來到瑞金醫(yī)院海南分院進行治療，經(jīng)過一段時間的治療，王阿姨情緒趨于穩(wěn)定，老伴說：“尤其令人驚喜的是，她重拾了下棋愛好，在完成了第5次治療后，棋藝重回巔峰，還擊敗了我?！?/p>

上述專家介紹，侖卡奈單抗以抗β淀粉樣蛋白為核心思路，突破了“對癥治療”方式的局限，將腦內Aβ作為藥物的靶點，通過減少Aβ，可以從源頭上延緩早期AD患者的病情進展。根據(jù)臨床研究結果，藥物能夠延緩阿爾茨海默病病程。

那么，哪些人適合呢？瑞金醫(yī)院神經(jīng)內科主任劉軍同時指出，首先，需要確診阿爾茨海默病。確診阿爾茨海默病包括以下必要流程：一是醫(yī)生詢問病史，初步判斷是否符合；二是認知行為量表測評，確定認知障礙的程度；三是影像學檢查或者腦脊液檢查，主要包括頭顱磁共振和PET淀粉樣蛋白成像。其中，磁共振可以評估大腦結構改變和萎縮程度。PET影像檢查可以明確大腦內Aβ蛋白的沉積，腦脊液檢查評估腦內淀粉樣蛋白沉積和清除程度，同樣可以用于明確診斷。

56歲的王阿姨是這一款創(chuàng)新藥物的臨床試驗者之一。3年多前，王阿姨退休后，家屬發(fā)現(xiàn)她出現(xiàn)短期記憶下降、情緒波動，多處就醫(yī)，2023年下半年，她被診斷為阿爾茨海默病輕度階段。

近年來，針對阿爾茨海默病的治療在不斷發(fā)展，但尚未能徹底治愈疾病。針對這一藥物的療效究竟如何？此前在臨床試驗中，有多少參與這一試驗的患者獲得了良好的治療效果？是否后續(xù)還需要隨訪觀察？7月4日，來自瑞金醫(yī)院神經(jīng)內科專家給予解答。