在使用與管理方面,市場(chǎng)監(jiān)管部門推動(dòng)暢通特醫(yī)食品臨床使用的“最后一公里”,鼓勵(lì)各地聯(lián)合衛(wèi)生、醫(yī)保等部門出臺(tái)指導(dǎo)性文件,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)特醫(yī)食品的管理,以提升患者使用特醫(yī)食品的便利性和可及性。目前,已有18個(gè)省份發(fā)布了相關(guān)文件,并設(shè)立了37家試點(diǎn)單位和8家示范單位。
在研發(fā)與注冊(cè)方面,市場(chǎng)監(jiān)管部門修訂了相關(guān)管理辦法,優(yōu)化了工作流程,縮短了審評(píng)時(shí)限,并對(duì)罕見病類及臨床急需的新類型特醫(yī)食品實(shí)施了優(yōu)先審評(píng)審批。
半岛综合特醫(yī)食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。根據(jù)2015年修訂的食品安全法,特醫(yī)食品實(shí)行注冊(cè)管理,必須在醫(yī)師或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用。
盡管特醫(yī)食品在中國起步較晚,面臨產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、產(chǎn)品研發(fā)不足,進(jìn)入醫(yī)院難、院內(nèi)使用路徑不暢、社會(huì)認(rèn)知度不高等問題,但近年來,中國市場(chǎng)監(jiān)管部門不斷出臺(tái)相關(guān)舉措,以提升特醫(yī)食品的可及性。
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